《海口食物境外出产企业注册办理》新规解读之

　　2021 年实施的海关总署令第 248 号《中华人平易近国进口食物境外出产企业注册办理》（以下简称 “248 呼吁”），正在实践中逐渐出分类固化、监管矫捷性不脚等问题248 呼吁。从企业合规视角看，280 呼吁并非简单修订，而是环绕 “风险办理”“分类监管”“效率提拔” 三大准绳，沉构了进口食物境外出产企业（以下简称 “境外企业”）的注册办理系统 —— 既有 “清单注册” 等简化流程的利好，也有“动态监管”“义务细化”带来的合规压力。248 呼吁下的注册办理模式以“类别固定、径单一”为显著特征，建立了“从管保举注册”取“企业自行申请注册”二分系统。从律例文本看，248 呼吁第七条明白规定了需通过从管保举注册的食物范畴，具体包罗肉取肉成品、肠衣、水产物、乳品、燕窝取燕窝成品、蜂产物、蛋取蛋成品、食用油脂和油料、包馅面食、食用谷物、谷物制粉工业产物和麦芽、保鲜和脱水蔬菜以及干豆、调味料、坚果取籽类、干果、未烘焙的咖啡豆取可可豆、特殊炊事食物、保健食物等共计18 类食物，其余食物则答应企业自行或委托代办署理人世接向海关总署申请注册（248 呼吁第九条）。这一分类体例的立法初志，是基于其时进口食物平安风险的初步评估，将高风险、易发生质量平安问题的食物纳入“保举 + 双沉审核”系统，通过境外从管的前置监管义务，强化泉源风险防控（248 呼吁第八条明白从管需对保举企业开展审核查抄并提交审查演讲）。从实践运转看，“固定两类”模式虽正在必然期间内实现了监管方针，但跟着全球食物商业款式变化取风险动态演变，其固有局限逐步凸显：248 呼吁将18类食物固化为“从管保举”类别，未考虑食物风险品级的动态变化。例如，某类本来风险较低的加工食物（如即食谷物麦片），因出产工艺改革（如添加益生菌后微生物节制难度提拔）或消费场景变化（如面向婴长儿的特殊配方麦片），风险品级已显著升高，但受限于 248 呼吁的固定分类，仍可按 “企业自行申请” 模式注册，导致监管强度取现实风险不婚配；反之，部门保守高风险食物（如某些低温肉成品）因冷链手艺升级取溯源系统完美，风险已大幅降低，却仍需履行繁琐的从管保举流程，形成监管资本华侈。对于已取中国成立成熟食物平安合做机制的国度（地域）（如欧盟、、等），其本土食物平安办理系统已通过国际承认，且取中国有持久商业合做根本，但正在248 呼吁框架下，这些国度（地域）的企业若出产 18 类食物，仍需反复履行“从管审核——保举函出具——海关总署评审”流程，显著添加企业的时间取经济成本。248 呼吁未明白从管取企业正在注册流程中的协同义务鸿沟，仅“所正在国度（地域）从管或进口食物境外出产企业该当对提交材料的实正在性、完整性、性担任”（248 呼吁第十二条），导致实践中易呈现义务推诿。例如，某东南亚水产物企业 2023 年通过所正在国从管保举申请注册时，因从管提交的审查演讲脱漏了出产车间卫生检测数据，海关总署要求弥补材料，但从管以“企业未供给完整数据”为由迟延，企业又以“已按要求提交”为由无法推进，错过中国水产物消费旺季（春节前），间接丧失订单金额约 200 万元人平易近币。针对248 呼吁的局限，280 呼吁以 “风险办理”“分类监管” 为焦点准绳，建立“需保举注册的进口食物目次（以下简称‘目次’）+ 清单注册” 双轨模式，实现了从“固定类别监管”到“动态风险适配”的底子性改变，其注册办理模式次要包罗以下两风雅面焦点内容。280呼吁第六条完全打破 248呼吁“18 类食物固定保举”的模式，明白海关总署需 “按照食物的原料来历、食物平安汗青数据、消费人群、食用体例等要素，连系国际老例” 制定并发布 “目次”，且付与目次“动态调整”属性——当某类食物的风险程度因手艺、工艺、消费场景等要素发生变化时，海关总署可通过通知布告更新目次范畴。这一调整使注册办理取风险变化及时挂钩，表现了“风险越高、监管越严”的逻辑。一是原料风险，如动物源性食物（肉类、乳品）因易照顾病原体（如沙门氏菌、特菌），凡是被纳入目次；动物源性食物中，生鲜蔬菜因农药残留风险较高，也可能被列入；二是出产工艺风险，如低温加工食物（冷链肉成品）因杀菌不完全，风险高于高温灭菌食物，更易进入目次；三是汗青风险数据，如某类食物近3年内正在中国进境查验检疫中不及格率跨越 5%，或发生过2起以上严沉食物平安事务（如2024年某国坚果黄曲霉素超标事务），将被纳入目次；四是特殊消费人群风险，如婴长儿配方食物、特殊医学用处配方食物，因消费人群免疫力较低，间接被列入目次，需通过所正在国度（地域）从管保举注册。按照280 呼吁第八条、第九条，针对目次内食物，境外食物出产企业需遵照“从管前置审核——企业提交材料——海关总署评审”的三阶流程。一是从管前置审核：所正在国度（地域）从管需对企业开展全面审核查抄，沉点验证企业能否合适“成立无效的食物平安卫生办理系统”“出产过程合适中国食物平安国度尺度” 等要求（280 呼吁第七条），审核通事后出具《审核查抄演讲》取《保举函》，演讲需包含出产场合平面图、工艺流程图、近 1 年的产物查验记实等焦点消息；二是境外食物出产企业提交材料，企业需正在从管审核通事后，向海关总署提交“企业注册消息（含出产地址、产物类别等）+ 身份证件（如停业执照）+合规声明+从管审核演讲取保举函”（280 呼吁第九条），且所有材料需利用中文或英文（280 呼吁第十一条）；三是，海关总署评审。海关总署可按照风险程度选择书面查抄、视频查抄或现场查抄（280 呼吁第十二条），例如对婴长儿配方乳粉企业，凡是会开展示场查抄，沉点核查原料验收、出产过程节制、成品查验等环节能否合适中国GB14881《食物平安国度尺度食物出产通用卫生规范》要求。目次的动态化客不雅上要求企业成立“目次更新——合规适配调整”机制。好比某种食物从非目次类别调整为目次类别，企业正在申请前需起首辈行从管前置审核，如企业未到上述变化，仍按“企业自行申请”模式提交材料，海关总署正在审查时发觉其属于目次内食物，则企业可能面对间接驳回申请的成果，导致相关食物无法按打算进入中国市场。280 呼吁第十七条、第十八条创设的 “清单注册”体例，是针对“监管互认国度（地域）”的立异行动，其焦点逻辑是“通过双边合做削减反复监管，提拔注册效率”，仅合用于“所正在国度（地域）食物平安办理系统获海关总署承认”且满脚特定前提的企业。需精确理解。一是系统承认。所正在国度（地域）的食物平安办理系统需通过海关总署的等效性评估，即其监管尺度、查验检测方式取中国食物平安尺度具有划一效力；二是合做根本。需合适以下景象之一：①已取海关总署签订进出口食物平安合做和谈；②已取中国签订包含食物平安内容的和谈、备忘录、结合声明等合做文件；③海关总署经风险评估认为可合用的其他景象。一是从管材料提交：所正在国度（地域）从管需向海关总署提交“保举企业清单（含企业名称、出产地址、产物类别）+ 企业注册消息（合适 280 呼吁第十条要求）+ 企业合适注册前提的声明 + 履行双边合做权利的声明”，且需对材料的实正在性、完整性担任；二是海关总署审查取注册：海关总署对清单消息进行形式审查（沉点核查企业能否正在从管无效监管范畴内）取风险评估（如企业能否有汗青不及格记实），审查通事后间接对清单内企业予以注册并分派正在华注册编号，无需企业零丁提交申请；三是企业协同权利：企业需提前向从管供给精确的出产运营消息（如出产场合变动、产物类别调整），确保从管提交的清单消息取现实分歧；若消息发生变动，需正在变动后10 个工做日内通知从管，由从管向海关总署申请清单更新。从实践结果看，清单注册将显著提拔合做国度（地域）企业的注册效率。但清单注册也存正在奇特风险，焦点正在于“从管取企业的消息协同不脚”：二是清单更新畅后协同风险：若企业遏制出产某类食物或退出中国市场，但从管未及时向海关总署申请从清单中移除，可能导致海关总署仍将其列为无效注册企业，一旦其他企业冒用其注册编号出口，将该企业承担连带义务。248呼吁“固定两类”模式取280呼吁“目次 + 清单”模式的素质差别，正在于监管逻辑从“形式分类” 转向“风险本色管控”，从“单一监管径”转向“双边协同取风险适配连系”，这种差别要求企业调整合规策略：280呼吁将于2026年6月1日正式生效，针对新旧署令阃在注册办理模式方面的严沉变化，境外食物出产企业需要提前熟悉、预备，做好相关合规办理工做。企业需指定专人（或委托中国海关事务征询机构）每周查看海关总署官网“进出口食物平安”专栏，沉点关心《需保举注册的进口食物目次》的更新通知布告，成立“目次变化台账”，记实目次新增 / 移除的食物类别、生效时间及对企业的影响。目次内企业需协帮从管开展前置审核，供给完整的出产记实、查验演讲，避免因材料脱漏导致审核耽搁；清单注册企业需正在从管提交材料前，逐项查对清单消息，特别是出产地址、产物类别等环节消息，确保取停业执照、出产许可证分歧。综上，比力248呼吁的固定分类模式而言，280呼吁创设的“目次 + 清单”双轨制总体上要求进口食物境外出产企业从“被动合规”转向“自动风险管控”。正在此布景下，相关企业唯有通过动态监管政策、强化取从管协同、严控消息精确性，才能正在新监管框架下高效完成注册，规避法令风险，不变拓展中国市场。前往搜狐，查看更多。